COLESTEROL ALTO

 

Para participar da pesquisa:

  • Homens: 50 anos  até < 80 anos de idade

  • Mulheres: ≥ 55 anos até < 80 anos de idade 

  • LDL-C ≥ 90 mg/dL OU não HDL-C ≥ 120 mg/dL

  • Em uso de uma estatina de alta intensidade (atorvastatina 40 mg por dia, rosuvastatina 20 mg por dia ou sinvastatina 80 mg por dia) OU uma combinação de qualquer estatina em qualquer dose diária aprovada e ezetimiba a 10 mg ao dia

  • Evidência diagnóstica de Doença arterial coronariana OU Doença cerebrovascular OU Doença arterial periférica OU

  • DM com pelo menos 1 dos seguintes: critérios − doença microvascular conhecida (nefropatia diabética ou retinopatia tratada) OU microalbuminúria persistente OU tratamento crônico diário com insulina de ação intermediária ou longa OU diagnóstico de diabetes há ≥ 10 anos

  • Se ter alguns do critérios aumenta chance de randomização:

    • SE tabagismo atual; SE ≥ 65 anos de idade;

    • SE menopausa antes dos 40 anos de idade e

    • SE ter LDL-C ≥ 130 mg/dL (≥ 3,36 mmol/L) OU não-HDL-C ≥ 160 mg/dL.

Critérios de Exclusão:

  • IM ou AVC antes da randomização

  • Receberam anteriormente ou recebem qualquer outra terapia para inibir PCSK9 no seguinte cronograma antes da triagem: • bococizumabe a qualquer momento • evolocumabe, alirocumabe ou qualquer outro anticorpo monoclonal contra PCSK9 dentro de 3 meses